《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进说唱歌手的cypher是什么意思，说唱cyber是什么意思展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风说唱歌手的cypher是什么意思，说唱cyber是什么意思险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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